药品生产/质量管理

标记操作员 1.标记人员负责对本岗位各种仪器设备的正常使用维护清洁。 2.负责本岗位的环境卫生，确保符合标记环境和温湿度的要求温度控制18-27摄氏度，湿度是45-65% 3.认真做好标记前准备工作，标记前应检查烧杯，量筒，离心瓶等器皿是否已清洁，电子天平，PH计是否已校准，计量器具是否合格。 4.严格按照各项产品进行标记，并做到一人操作，一人复合，核对无误后方可进行标记，标记时做到眼到，口到，手到。标记时应仔细谨慎，防止造成原料及溶液浪费和污染。 5.标记人员认真，及时填写标记原始记录，仪器设备运行保养记录。 6.生产结束后及时彻底清场，按照洁净区sop对作业现场进行清洁、消毒 7.物品摆放要整齐归位，标记好的溶液贴上标签按照存放要求进行入库保存 稀释操作员 1.根据研发部门下的投料单进行稀释的工作 2.根据投料单到原料库领取相对应的原料到稀释，并进行计算。计算完成后由另一个人对刚刚计算的进行复核。 3.做好配液前准备工作，准备好相对应的容器并做好正确的标识，确保所用仪器及玻璃器皿干净无污染且在有效期内。 4.配置时一人操作一人复核。根据投料单的信息加取所需要的稀释液，糖和原料，配好后用封口膜进行封口并混合均匀，填写好配置文件。 5.根据投料单和配置记录开好领料单，将剩余原料归还原料库然后清场，并填写清场记录 粘膜/切割/装配操作员 1：负责本岗位各种机器设备的正常维护保养 2：负责本岗位的环境卫生，确保符合黏膜切割装配环境的要求 3:认真做好粘膜前准备工作，粘膜切割前检查所用设备及工具等器材是否清洁，温湿度是否合格 4：严格按照各项产品的粘膜SOP进行操作，并做到每一道工序都有人复核，核对无误后方可开始生产，操作时应小心谨慎，防止造成无料浪费及造成污染，确保安全生产 5：认真，及时填写粘膜切割装配原始记录，设备运行保养记录等 6：生产结束后按照SOP对作业现场进行清场，清洁