杭州奥泰生物技术股份有限公司

杭州奥泰生物技术股份有限公司是一家高新医药科技技术企业，主要从事设计、开发、生产和销售体外诊断试剂,主导产品为快速诊断（检测）产品，包括妇女妊娠检测、传染病检测、毒品与药物滥用检测、肿瘤标记物检测、心肌标记物检测等。2021年成功登陆上海证交所科创板，股票代码688606，强大的技术研发和创新能力是奥泰生物的一大特色。奥泰生物始终以体外诊断试剂为主导，致力于新产品与新平台的开发，凭借强大的技术研发实力，公司在胶体金/乳胶等标记技术、荧光标记技术、单克隆/多克隆抗体技术、基因重组抗原技术、合成抗原偶联技术等方面都拥有国际领先的高水平优势，在毒检领域更是走在行业前列，走向世界。截至2022年12月31日，公司累计已取得国内外医疗器械备案/注册证1675项。公司取得欧盟CE认证/英国MHRA认证/加拿大MDL认证产品共1247项，累计获得授权专利119项，中发明专利28项、实用新型专利47项，外观设计专利44项；软件著作权2项。奥泰生物一直着眼于海外市场，尤其是高端海外市场。公司通过了ISO9001:2015、ISO13485:2016等国际质量体系认证，零缺陷通过美国FDA 质量管理体系。