注册工程师

岗位职责： 1、负责公司相关产品的注册申报全流程工作，确保资料合规、进度可控、目标达成。 2、统筹委托检测全周期，包括送检、进度追踪、问题协调及费用票据管理，保障检测任务高效交付。 3、维护检测机构资质档案，参与供应商评估，构建稳定的检测资源体系。 4、制定并实施文献检索与临床评价策略，完成检索报告、评价方案及报告撰写。 5、系统检索国内外数据库中的同类产品认证、不良事件及召回信息，支撑临床评价与风险分析。 6、完成上级交办的其他注册相关工作。 任职要求： 1、本科及以上学历，化学、生物学、临床医学、检验检测等理工类专业； 2、具有较强的逻辑思维能力和相对较强的对外沟通能力； 3、学习能力强，喜欢钻研，英语四级及以上，具备较为熟练的英语阅读能力； 4、对既往所从事的产品相关标准具有较为深入的理解和认识； 5、具有一年以上的无源医疗器械注册或检验相关工作经验者优先。