研发检测工程师

1.产品研发 1.1根据参与项目的研发规划和进度，制定个人年度、月度可执行工作计划； 1.2根据科室工作分工，参与产品的研发工作，保质保量完成研发计划； 1.3按照研发工作计划表，确定工作具体实施步骤、在规定的时效内完成研发任务； 1.4跟进科室工作分工制定实验方案，完成实验评价，并做好实验记录； 1.5根据研发实验结果，整理试验数据，完成试验报告撰写； 1.6参与并完成临床试验及记录撰写； 2.产品的生产转化 2.1协助生产基地进行产品的中试生产及检验，为大生产提供工艺参数； 2.2协助产品的生产转化，并实时解决生产中出现的问题，保证生产顺利进行； 2.3协助技术合作项目的生产转化； 3、技术储备 根据公司现有产品的市场需求，进行相关的技术储备工作，主要包括：菌、毒株的分离鉴定，效价的提升、培养工艺的优化及菌毒株的评价； 进行研发新技术、新材料、新工艺的学习和能力储备，提升个人研发技能； 4.新兽药申报注册 4.1负责新兽药试验报告撰写，保证材料的真实、合规性； 4.2负责临床试验报告和原始记录的撰写，保证材料的真实、合规性； 参与并完成临床试验及记录的撰写，保证材料的真实、合规性； 评审阶段针对材料意见补充试验的实施及报告的撰写，推进项目注册进度； 5.技术资料管理 5.1试验数据和资料 根据项目进度，及时整理和总结试验数据、图片、总结报告等资料，进行归档； 根据公司研发材料管理要求，进行菌、毒种、细胞的整理、建档及保藏，保证实验数据的安全性和延续性； 5.2技术资料的保密 1根据公司保密协议规定，承担研发项目中菌毒种、载体、细胞等试验材料的保密工作； 2根据公司保密协议规定，承担研发项目中各种生产工艺、检验标准等的技术信息参数的保密工作； 3根据公司保密协议规定，承担研发项目中各种文字材料的保密工作；