药品生产/质量管理

1、生产操作执行：严格按照药品生产工艺规程、标准操作规程（SOP）进行生产操作，准确完成配料、混合、制粒、压片、灌装、包装等各环节工作，确保生产流程规范、高效，产品质量符合标准。​ 2、生产记录管理：如实、及时、准确地填写生产记录，包括物料使用量、生产过程参数、设备运行状态等信息，保证生产数据的完整性与可追溯性，为药品质量追溯和生产分析提供可靠依据。​ 3、质量控制与保障：协助质量部门进行中间产品和成品的质量检验，对生产过程中出现的质量问题及时上报并参与分析处理；严格执行质量标准，防止不合格产品流入下一工序或出厂。​ 4、设备维护与管理：正确操作和维护生产设备，严格执行设备清洁、保养计划，及时发现设备运行中的异常情况并报告维修部门；配合设备检修工作，确保设备正常运转，不影响生产进度。​ 5、生产现场管理：保持生产区域的环境卫生，按照 GMP（药品生产质量管理规范）要求进行清场操作；合理摆放物料、工具，做好物料标识，确保生产现场整洁有序、物料流转清晰。​ 6、安全与合规管理：严格遵守安全生产规章制度，正确使用防护用具，确保人身安全和生产安全；及时发现并报告安全隐患，参与安全事故应急处理；熟悉并执行药品生产相关法律法规，确保生产活动合法合规。