
职位描述
岗位职责:
1、在团队的组织协调下,根据签批的批生产计划,遵循GMP规则在车间内完成生产任务;
2、按照生产计划,配合进行领料、培养基配置、细胞复苏和扩增、补料、澄清过滤、退料、清场等相关工作;
3、严格按照工艺规程和批生产记录的要求执行生产操作;确保及时、真实、有效规范完成相关记录(批生产记录、工作日志等);
4、及时上报生产中遇到的问题,按照SMP、SOP解决生产中常见问题;
5、参与生产人员的技术、设备、规范、工艺等相关文件的培训,并通过考核;
6、参与生产中出现的偏差、偏离、异常事件的调查和改进工作(偏差、变更、CAPA等)。
任职要求:
1、本科专及以上学历;微生物、生物化学、生物制药和发酵工程等专业优先;
2、有1年及以上相关生物制药行业GMP工作经验者优先考虑;
3、掌握无菌操作,了解细胞培养的基本原理与方法;
4、具有良好的沟通表达能力和抗压能力,善于团队协作;
5、具备一定的英文阅读和书写能力,能够审阅GMP相关文件;
6、熟练使用Office、Visio、Prism等办公软件。

专业要求

技能要求