
职位描述
岗位职责:
1、协助参与原液的微生物限度、细菌内毒素方法确认及报告工作;
2、协助参与制剂的无菌检测方法确认及报告工作;
3、协助参与进厂原辅料、原液、成品及稳定性样品的放行检测工作;
4、协助参与中间控制样品、调查样品、验证样品等的检测工作;
5、协助参与公用系统(水系统、空调系统、压缩空气等)的日常监控工作;
6、协助参与微生物所用的菌种的复苏、传代、使用、储存、处理等工作;
7、协助参与记录、数据分析、报告和存档工作;
8、协助参与部门相关文件的起草工作、检验数据的定期回顾;
9、协助参与微生物OOS、偏差的调查,分析,并提出解决方案;
10、协助参与微生物所用的菌种的复苏、传代、使用、储存、处理等工作;
11、协助参与微生物仪器设备的验证。
任职要求:
1、本科以上学历,生物学、医药等相关专业;
2、具备良好的职业素养、积极性、执行力;
3、了解质量体系管理,熟练使用Office等办公软件。

专业要求

技能要求