QC理化助理工程师

岗位职责： 1、协助参与执行理化分析仪器新设备安装调试、验证工作，包括起草分析设备标准操作规程，能按照文件正确维护和保养仪器； 2、协助参与执行理化分析方法优化、转移、验证工作； 3、协助日常理化测试工作，测试包含但不局限于蛋白含量、蛋白纯度、等电点、电荷异质性、肽图、杂质分析等。可以独立完成其中至少两项测试； 4、协助产品的稳定性研究测试； 5、根据SOP完成测试，保证实验过程和结果的及时性和准确性； 6、负责理化实验室试剂耗材的管理和维持现场6S； 7、严格遵守公司EHS安全法规，掌握安全工作技能和应急救援知识； 8、保持QC实验室的高GMP合规性和DI； 9、协助配合理化主管/副经理完成实验室发生的偏差、OOS/OOE/OOT等的调查，严格按照CAPA要求实施； 10、协助部门按时完成项目进度。 任职要求： 1、本科以上学历，生物化学，生物分析，分析化学等相关专业； 2、了解生物大分子的理化分析方法，如蛋白纯度、等电点、电荷异质性、肽图、杂质分析； 3、了解现行版《中国药典》、《欧洲药典》、《美国药典》、GMP等相关法律法规； 4、能在cGMP环境中协助执行理化分析工作，并最大限度地减少实验室误差； 5、具备良好的职业素养和团队协助能力； 6、了解企业现代化管理，熟练使用MS-Word, MS-Excel, MS-Outlook等办公软件。