药品生产/质量管理

岗位职责： 1、文件管理：负责组织GMP文件的编制、审核、保存、归档、复制、分发、变更、回收、销毁。 2、负责各类药品法律、法规和技术要求的收集、适用性评价和归档管理。 3、负责物料供应商管理：新供应商资质审核与档案建立管理、制定供应商年度审计计划并参与审 计、审计报告编写、监督整改效果。 4、负责偏差管理，组织偏差调查，必要时启动CAPA程序；跟踪纠正措施及预防措施的执行；整 理和归档偏差调查、处理的文件和记录。 5、负责变更控制，追踪变更进度，整理和归档变更相关的文件和记录。 6、完成领导安排的其它各项工作任务。 任职要求： 1.本科及以上学历，药学、制药、化学化工等相关专业，； 2.具具有扎实的专业基础知识，熟悉药品生产、质量管理等相关工作，有1年以上药企QA相关工作经验者优先； 3.熟练操作各类办公软件，能够熟练使用Word、Excel、PPt等Office软件； 4.善于沟通、主动工作，具有良好的团队合作精神和协作能力； 5.具备强烈的责任心，较强的学习能力和解决问题的能力。