中药注册员

一、岗位职责： 1、完成所负责产品的注册申报工作，包括组织申报资料撰写、递交与受理、审评问题回复、资料补充、协调现场检查、跟进注册检验、跟踪审评进度与获批等事务； 2、参与负责产品的研发过程，确保相关材料符合注册申报需求； 3、负责政策法规及指导原则等的跟踪，掌握品种动态； 4、完成主管领导交办的其他工作。 二、岗位要求 1、基本信息：40岁及以下，本科及以上学历，中药学相关专业。 2、工作经验：有中药注册管理经验者优先。 3、熟悉中药研发及注册流程，熟悉中药研究的技术要求及申报资料的整理要求，能独立完成药品注册报批工作；具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力。 4、具备一定的英语阅读能力，能独立查阅国内外相关文献，熟练掌握和运用办公软件，具有较好的文字撰写能力。 5、具备良好的沟通、协调、计划、执行能力；有团队合作意识，具有高度的责任感和敬业精神。