职位描述
1、负责医疗器械行业最新资讯传达,法规政策、标准研究及技术指导,提出法规标准实施方案或建议(法规标准研究);
2、开发国家/行业/地方/团体标准等各类标准项目,参与各类标准的起草及联络工作,确保优质高效交付(标准开发);
3、新发布法规标准宣贯解读;(法规标准解读)
4、负责组织集团各部参与标准化活动(法规标准建议、征求意见等,各类标准制修订等),完善标准化活动文件存档(标准化活动组织);
5、负责集集团标准项目的总体策划及监控实施,保证标准项目质量(标准项目管理);
6、负责开展中国生物医学工程学会团体标准化具体工作(团标秘书处工作);
7、开展集团内外部企业标准化服务,推动合法合规生产、经营(企业标准化服务);
8、制定并优化标准化业务流程及公共资源平台(流程及平台管理);
9、负责医疗器械标准化相关监管部门、标准化组织的关系维护(外部关系维护)。
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技能要求