脊柱研发工程师

岗位职责： 1、负责新产品开发和技术转化，主导小批量试产，进行新产品转产； 2、制定新产品BOM，识别产品专利点，负责产品的专利保护； 3、协助注册部门完成新产品注册项目任务，协助注册部门完成相关注册资料编制，与集团体系法规部沟通协调，协助完成开发产品注册工作，取得产品注册证，保障产品市场准入； 4、对新产品的快速上市提供相关培训及技术支持； 5、配合注册部完成临床归档，取得临床报告；配合体系法规部，协助完成注册体考，协助生产部门完成生产体考； 6、负责跟踪研发项目各部门沟通及外协问题。 任职要求： 1、本科及以上学历，机械、机电、材料学骨科方向、生物方向、临床医学相关类专业；（硕士优先） 2、熟悉UG/CAD等相关制图软件； 3、熟悉一定的骨科医学知识、骨科器械产品工作原理、国家关于医疗器械的ISO 13485等相关法律法规； 4、有较强的沟通协调能力、整体统筹规划能力、责任心强、富有团队协作意识。