专题负责人（SD）

岗位职责： 1．负责临床前研究项目的毒理研究方案制定、研究质量和进度控制、关键技术难题解决等研发环节的全过程管理。 2．对在研品种进行准确的安全性评价和分析研究潜在的临床毒性。 3．负责GLP毒理试验方案和正式报告的审阅、修订工作，指导药理毒理申报资料撰写。 4．与客户进行沟通，推进项目进展。 5．建立科学的项目监督和管理体系，按时、按质、按量的完成研发工作。 任职要求： 1．硕士以上学历，药学、医学、毒理学、动物医学等相关专业。 2．了解新药开发模式和流程，具有GLP毒理知识及毒理试验经验，能够组织和协调临床前毒理相关研究工作的开展和落实。 3．了解国内外GLP的法规要求和临床前安全性评价相关指导原则； 4．了解新药研发流程，毒理与药效、药代等研究的相互联系，善于衔接相关研发环节、推动系统的成药性评价工作顺利开展者优先。 5．具有较强团队管理能力。