职位描述
1. 建立纯化水/注射液用水系统及纯蒸汽检测的相关SOP;
2. 负责工作相关的仪器设备的验收、IQ/OQ验证、SOP建立等工作;
3. 对GMP车间各取水点进行取样;
4. 对纯化水/注射液用水进行理化及微生物检验工作;
5. 对纯蒸汽进行检验工作;
6. 对监测结果进行数理统计,针对结果对水系统做出相应的预防措施;
7. 参与公用系统的验证;
任职资格:
1. 生物、微生物及医学等相关专业,本科及以上学历;
2. 具有一年以上的水系统检测经验;
3. 具有一定的英语水平,良好的英文读写能力;
4. 至少有1年以上生物医药或化学医药行业工厂QC工作经验;
5. 熟练掌握GMP相关知识;
专业要求
技能要求