体系员

岗位职责： 1、负责公司体系运行的监督，与上级主管监督部门的沟通； 2、对部门各项数据得收集、汇总与分析； 3、负责公司体系维护工作、标准化的建立、培训和监督执行，与第三方审核的接口； 4、收集医疗器械方面的法规、条文、政策性文件和并主导CMD、CE年度监督审核及相关资料的整理； 5、每年进行内部审核和管理评审，以确保质量体系的正常运行； 6、协助各种体系核查工作,生产许可证的变更及维护； 7、做好本单位各项流程的执行符合性检查工作和日常工作的管理、监督、检查工作； 8、对不良事件进行监测、分析评价，向监管部门上报。 任职要求： 1、本科及以上学历； 2、具有良好的沟通能力，对医疗器械法律法规了解者优先； 2、综合素质较好，有意愿长期在医疗器械行业发展。