职位描述
一、岗位职责
1、负责疫苗生产过程监管,对监管过程异常事件的及时处理及跟进。
2、质量事件处理,包括:偏差、变更、CAPA、OOS、OOT等;
3、协助完成质量风险评估;
4、协助进行员工的质量教育培训。
二、任职要求:
1、学历及专业要求
1) 学历要求:本科及以上
2) 专业要求:生物制药、生物技术、动物医学、微生物等相关专业
2、工作经验和能力要求
3) 具有食品、制药类企业生产管理或质量管理3年以上经验;
4) 熟悉制药行业GMP规范及有关细则,有通过GMP认证经历;
5) 勤奋、上进,有良好的学习能力、沟通能力、发现及解决问题能力,良好的团队合作精神;
3、职业素养:具备良好的职业道德、服从管理、吃苦耐劳;
4、语言要求:具备良好的语言表达能力和较好的文字功底。
专业要求
技能要求