上海成泰医药科技有限公司

上海成泰医药科技有限公司是一家专业的药物临床试验合同研究组织(Clinica ResearchOrganization简称CRO)，下属有河南成泰医药科技有限公司，以提供高效、高质量的服务，尤其擅于预防用生物制品领域的临床研究。公司致力干为国内医药厂家提供专业的药品开发服务，服务的内容涵括:临床的电报。基地的注册申请、临床试验的组织和监查、第三方稽查、临床研究数据管理、数据统计人员培训等。主要涉及生物疫苗类临床研究的开展，数据统计分析，注册申报等相关领域。公司团队项目经验丰富，已帮助客户完成各类临床研究项目90余项，7个疫苗产品已经注册上市销售，20余项临床研究已经通过国家药监局的注册核查。其中公司负责的中国生物集团北京生物及武汉生物两款新冠灭活疫苗1期，1期、I期临床试验及相关桥接试验均获得成功并在2020年12月率先获得国家药监局附条件批准上市，2021年底正式批准上市。公司目前已经在河南、山西、湖南、湖北、云南、山东等国内优质疫苗临床研究负责机构(省CDC)开展合作进行疫苗临床研究、同时公司团队曾远赴在阿联酋、埃及、巴林、约旦、阿根廷、秘鲁开展海外临床试验，具备国际临床试验